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北京遠大九和順利完成生產(chǎn)許可增項現(xiàn)場核查
2023年02月14日,北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局劉鳳江、黃文佳老師蒞臨遠大九和,就公司申請辦理生產(chǎn)許可證許可范圍增項事宜進行了現(xiàn)場核查、指導,公司常務副總經(jīng)理朱松偉、副總經(jīng)理趙家欣、質量總監(jiān)田立娟、研發(fā)總監(jiān)聶紅梅、質量管理部經(jīng)理郝天云陪同迎檢。

座談會上,質量總監(jiān)田立娟對檢查組的到來表示歡迎,隨后由質量管理部經(jīng)理郝天云向檢查組就我公司的發(fā)展歷程、MAH體系情況以及委托產(chǎn)品、委托雙方關系與協(xié)議情況進行了詳細的介紹。

隨后,老師重點針對產(chǎn)品的作用機理與公司研發(fā)總監(jiān)聶紅梅進行了討論,對產(chǎn)品的未來發(fā)展表示了肯定及期許。
兩位老師指出,藥品上市許可人制度的推行,在鼓勵藥研創(chuàng)新、提高藥企生產(chǎn)效率的同時,也向藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通各環(huán)節(jié)相關機構施加了更高的責任約束。同時,鼓勵九和不斷完善藥品上市持有人質量管理體系,加強委托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理。共同推進醫(yī)藥行業(yè)的高質量發(fā)展。
? ? 圖文:孟祥姍? ? 白靖如
? ? 審核:田立娟

