??????? 隨著國(guó)家及各省局飛檢力度和嚴(yán)格程度的不斷加強(qiáng)，藥企未來(lái)生產(chǎn)的合規(guī)化將是飛檢的重點(diǎn)，尤其是生產(chǎn)工藝是否符合規(guī)定。
　　半年來(lái)近100家被收回GMP證書(shū)的藥企，不僅包括西藥，許多中成藥也成了重災(zāi)區(qū)，都存在嚴(yán)重違規(guī)或不配合飛行檢查等問(wèn)題。食藥監(jiān)部門已多次通報(bào)，不少藥企存在生產(chǎn)管理混亂、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄造假、超范圍生產(chǎn)藥品等問(wèn)題，截至目前，被收回的近百?gòu)埶幤稧MP證書(shū)目前僅6張被返還。2016年可以稱為“藥品整治最嚴(yán)年”。
??????? 2016年10月10日至2016年10月12日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥技術(shù)質(zhì)量中心汪玲、劉靜及江港3人來(lái)我公司進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)工作。在為期三天的核查過(guò)程中，技術(shù)質(zhì)量中心同事對(duì)我公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面檢查，深切的感受到此次監(jiān)督指導(dǎo)為日后工作的開(kāi)展帶來(lái)了新思路、新方法、新探索。
??????? 此次針對(duì)集團(tuán)質(zhì)量技術(shù)中心提出的合理化建議，結(jié)合我公司具體情況已選擇性采納，并在半個(gè)月內(nèi)陸續(xù)改善。日后我們?cè)陂_(kāi)展工作時(shí)要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理理念，將風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、糾正預(yù)防、風(fēng)險(xiǎn)交流等貫穿到監(jiān)管工作全過(guò)程。提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的效率。以最佳狀態(tài)隨時(shí)迎接飛行檢查、明察暗訪、突擊檢查等的外部檢查。