??????? 此次GMP內(nèi)部審計(jì)檢查分為3個(gè)版塊，分別為一季度缺陷整改情況、二季度工作開(kāi)展情況及二季度GMP專項(xiàng)檢查，覆蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)3個(gè)版塊。?????
??????? 一季度整改情況檢查結(jié)果顯示，我公司已按照要求完成了整改；
???????二季度工作開(kāi)展情況檢查：在檢查過(guò)程中重??

點(diǎn)對(duì)公司自檢流程、驗(yàn)證模板、設(shè)備維修與校驗(yàn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等具體內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)致、全面的檢查，指出了其中的不足并給出了針對(duì)性的? 寶貴意見(jiàn)。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等具體內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)致、全面的檢查，指出了其中的不足并給出了針對(duì)性的寶貴意見(jiàn)。對(duì)2017年開(kāi)展的文件標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目和“我為質(zhì)量獻(xiàn)一計(jì)”活動(dòng)予以肯定，對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)一步提升提出了合理化的建議。陳勁總監(jiān)對(duì)我公司制劑二車間改擴(kuò)建項(xiàng)目高度關(guān)注，并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度表進(jìn)行了整理審閱。

?????? GMP專項(xiàng)檢查——培訓(xùn)專項(xiàng)檢查，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人檔案資料提出要求，對(duì)計(jì)算機(jī)人員培訓(xùn)提出了建議，保障了公司合規(guī)性運(yùn)行。????????
??????? 審計(jì)結(jié)果總體上來(lái)說(shuō)，我公司質(zhì)量體系運(yùn)行良好，和上一年相比公司在質(zhì)量管理上有較大提升。