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制劑二車間如期通過GMP認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間:2018-05-29 18:20:58 瀏覽量:

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??????? 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)安[2011]265)的規(guī)定,經(jīng)北京市藥品認(rèn)證管理中心組織現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,北京九和藥業(yè)有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)及其有關(guān)附錄,在2018年3月14日至2018年03月27日公示期間,食藥監(jiān)局未收到有關(guān)我公司的不良信息。?

??????? 公司制劑二車間(軟膠囊劑)經(jīng)審查,符合中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,目前我公司制劑二車間已如期獲取GMP證書,并于2018年4月8日投產(chǎn)使用。

??????? 此次公司制劑二車間順利通過GMP認(rèn)證,從當(dāng)前上看,順利接棒一車間生產(chǎn)任務(wù),為制劑一車間改造贏得了時(shí)間,同時(shí),新車間的投入使用,可有效的提高產(chǎn)品產(chǎn)量,產(chǎn)能的提升將為公司未來的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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