?????? 為了GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的持續(xù)性、符合性、有效性，公司特組建質(zhì)量體系審計(jì)小組，通過(guò)內(nèi)部審計(jì)改進(jìn)和提高生產(chǎn)質(zhì)量。2018年8月質(zhì)量體系審計(jì)小組開(kāi)展了第二次內(nèi)審工作。

?????? 本次內(nèi)審主要圍繞2017年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、流通檢查及國(guó)際觀察檢查等項(xiàng)目，針對(duì)我公司質(zhì)量體系現(xiàn)狀，進(jìn)行為期1周的專(zhuān)項(xiàng)檢查。

?????? 為了對(duì)質(zhì)量運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行全面檢查，本次審計(jì)小組共分四組，每個(gè)小組均設(shè)立審計(jì)小組組長(zhǎng)，制定審計(jì)計(jì)劃及檢查方向記錄，組織小組成員針對(duì)不同板塊進(jìn)行有組織有紀(jì)律的內(nèi)審活動(dòng)。通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)檢查，發(fā)現(xiàn)、分析、評(píng)估和改進(jìn)現(xiàn)有體系的不足之處。

?????? 后期審計(jì)小組還將依據(jù)內(nèi)審結(jié)果，組織糾正預(yù)防措施，完善質(zhì)量體系，為GMP的實(shí)施保駕護(hù)航。同時(shí)，在今后的內(nèi)審工作中小組成員會(huì)再接再厲，為我公司產(chǎn)品質(zhì)量的提升提供有價(jià)值的信息。