檢查促提升 ?合規(guī)促發(fā)展

2021年10月18日至20日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥技術(shù)質(zhì)量中心（以下簡稱“中心”）人員蒞臨北京遠(yuǎn)大九和就GMP體系和藥物警戒體系的合規(guī)運(yùn)行開展專項(xiàng)檢查指導(dǎo)工作。

2021年10月18日下午，自檢首次會(huì)在公司第三會(huì)議室召開，參會(huì)人員有：中心質(zhì)量項(xiàng)目總監(jiān)劉靜女士、質(zhì)量高級(jí)經(jīng)理文利雄先生、質(zhì)量主管謝靜靜女士，公司常務(wù)副總經(jīng)理朱松偉、副總經(jīng)理趙家欣、人力資源總監(jiān)黃以春、質(zhì)量總監(jiān)田立娟以及各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和迎檢人員。

質(zhì)量管理部郝天云經(jīng)理首先就公司GMP體系、藥物警戒體系和醫(yī)療器械體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了匯報(bào)。隨后，中心文利雄經(jīng)理對(duì)本次檢查的日程安排及要求進(jìn)行了說明。公司常務(wù)副總經(jīng)理朱松偉在講話中表示公司對(duì)本次檢查高度重視，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理部要借助本次專項(xiàng)檢查及指導(dǎo)，完善公司質(zhì)量體系，為迎接國外合作項(xiàng)目審計(jì)做好準(zhǔn)備。

在兩天檢查中，中心檢查人員對(duì)GMP體系和藥物警戒體系各版塊，包括生產(chǎn)車間、倉儲(chǔ)、公共系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室、管理制度等進(jìn)行了全面檢查，對(duì)藥物警戒體系質(zhì)量管理的深廣度、電子數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、電子簽名管理、安全性信息交換等工作給予了細(xì)致地指導(dǎo)，對(duì)質(zhì)量管理體系的物料驗(yàn)證與取樣管理、供應(yīng)商等級(jí)評(píng)定、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理、廠區(qū)蟲害控制等工作給予了專業(yè)性建議。

10月20日下午，自檢總結(jié)會(huì)在公司第一會(huì)議室召開。檢查人員首先對(duì)公司GMP和藥物警戒體系合規(guī)運(yùn)行現(xiàn)狀給予肯定，同時(shí)根據(jù)檢查報(bào)告就整改建議項(xiàng)與各相關(guān)部門進(jìn)行逐一確認(rèn)，針對(duì)各部門提出的疑問進(jìn)行了細(xì)致專業(yè)解答。

圖文：王 ? 清 ?郝天云

審核：田立娟 黃以春