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《中國藥典》勘誤通知！
每5年修訂一次的《中國藥典》一經(jīng)發(fā)布，受到醫(yī)藥行業(yè)的高度重視。為保證標(biāo)準(zhǔn)的有效執(zhí)行，相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工作也在如火如荼地展開。2020年9月30日，國家藥典委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于2020年版《中國藥典》勘誤的通知，對(duì)差錯(cuò)進(jìn)行更正。詳見國家藥典委員會(huì)官網(wǎng)。
其中，與我公司相關(guān)的，為四部中的相關(guān)內(nèi)容，詳見表格。
2020年版《中國藥典》將于12月30日起正式實(shí)施，作為衡量和控制藥品質(zhì)量的法定“標(biāo)尺”，更應(yīng)確保藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)有效。相關(guān)部門將相關(guān)信息及時(shí)更正，保證標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行。
2020年版《中國藥典》勘誤/修訂表（節(jié)選）
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部/頁碼 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
原文內(nèi)容 |
勘誤/修訂為 |
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四部99頁 |
0713 脂肪與脂肪油測定法 |
酸值? 酸值系指供試品1g中含有的游離脂肪酸…… |
酸值? 酸值系指中和供試品1g中含有的游離脂肪酸…… |
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四部114頁 |
0832 水分測定法 |
第一法（費(fèi)休氏法）2. 庫倫滴定法 測定法 于滴定杯……或經(jīng)適宜的無機(jī)溶劑溶解后，…… |
第一法（費(fèi)休氏法）2. 庫倫滴定法 測定法 于滴定杯……或經(jīng)適宜的無水溶劑溶解后，…… |
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四部206頁 |
1421 滅菌法 |
常用的滅菌劑包括過氧化氫(H2O2)、過氧乙酸(CH3CO3CH)等。 |
常用的滅菌劑包括過氧化氫(H2O2)、過氧乙酸(CH3COOOH)等。 |
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四部458頁 |
9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 |
（三）長期試驗(yàn) ……長期試驗(yàn)采用的溫度為25°C ± 2°C、相對(duì)濕度為60% ± 10%…… |
（三）長期試驗(yàn) ……長期試驗(yàn)采用的溫度為25°C ± 2°C、相對(duì)濕 度為60% ± 5%…… |
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四部507頁 |
9205 藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則 |
環(huán)境浮游菌、沉降菌及表面微生物監(jiān)測用培養(yǎng)基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA），培養(yǎng)溫度為20～25℃，…… |
環(huán)境浮游菌、沉降菌及表面微生物監(jiān)測用培養(yǎng)基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA），培養(yǎng)溫度為30～35℃，…… |
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四部630頁 |
玉米淀粉 |
【鑒別】（3） 取鑒別（1）項(xiàng)下…… |
【鑒別】（3） 取鑒別（2）項(xiàng)下…… |
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四部766頁 |
硬脂酸鎂 |
【檢查】 氯化物 取鑒別（1）項(xiàng)下…… 硫酸鹽 取鑒別（1）項(xiàng)下….. |
【檢查】 氯化物 取鑒別（2）項(xiàng)下…… 硫酸鹽 取鑒別（2）項(xiàng)下…… |
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四部823頁 |
蔗糖 |
CAS號(hào) [57-30-1] |
CAS號(hào) [57-50-1] |