第六屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)圓滿結(jié)束

第六屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)（CPIPS）于2021年9月15日至17日在上海浦東新區(qū)金茂君悅大酒店組織召開(kāi)。本次峰會(huì)以“知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)新動(dòng)能激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新新活力”為主題展開(kāi)交流，主要圍繞藥品專利糾紛早期解決機(jī)制及專利期補(bǔ)償制度后續(xù)落地后的實(shí)踐及存在的問(wèn)題、專利授權(quán)確權(quán)侵權(quán)、新制度新挑戰(zhàn)、轉(zhuǎn)型升級(jí)、前沿技術(shù)專利態(tài)勢(shì)、藥企出海生命周期管理及授權(quán)許可、合作開(kāi)發(fā)中IP與法律問(wèn)題進(jìn)行深入探討。

為豐富大會(huì)主題和滿足參會(huì)群體對(duì)話題的差異性要求，第六屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)在16日-17日兩天大會(huì)的主體上，特別設(shè)置了A、B、C三個(gè)會(huì)前研討會(huì)（9月15號(hào)下午）

研討會(huì)A環(huán)主要討論原料藥反壟斷問(wèn)題、行政維權(quán)、職務(wù)發(fā)明專利權(quán)屬、懲罰性賠償制度等問(wèn)題。小組討論以“懲罰性賠償制度的適用范圍與賠償數(shù)額的確定問(wèn)題”為主題展開(kāi)，幾位專家各自發(fā)表了對(duì)目前法律上規(guī)定的懲罰性賠償制度的看法，并就專利保護(hù)中的故意、惡意侵權(quán)的認(rèn)定及懲罰性賠償在專利、商標(biāo)中的各項(xiàng)權(quán)利如何適用等問(wèn)題進(jìn)行了討論。會(huì)前研討會(huì)B環(huán)節(jié)主要討論了藥品侵權(quán)禁令救濟(jì)與應(yīng)對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)必要專利、臨床研發(fā)過(guò)程中的熱點(diǎn)問(wèn)題、IP授權(quán)/確權(quán)與侵權(quán)交叉對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)安排的影響等話題。小組討主要圍繞“醫(yī)藥臨床研發(fā)過(guò)程中的熱點(diǎn)問(wèn)題”話題進(jìn)行交流，交流嘉賓分別以藥企和研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)為視角探討了監(jiān)管對(duì)臨床試驗(yàn)及IP歸屬的影響，同時(shí)就臨床試驗(yàn)中的合規(guī)問(wèn)題等發(fā)表看法，氣氛熱烈。會(huì)前研討會(huì)C環(huán)節(jié)以“前沿技術(shù)的IP挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)”為主題，探討有關(guān)雙抗、納米抗體、ADC藥物、PROTAC等的快速發(fā)展與專利應(yīng)對(duì)策略、對(duì)IP的挑戰(zhàn)、專利態(tài)勢(shì)，專利布局、專利規(guī)避與侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)等熱點(diǎn)問(wèn)題。

峰會(huì)正式會(huì)議的第一天（9月16日），演講嘉賓們著重討論了藥品專利糾紛早期解決機(jī)制及專利期補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)問(wèn)題。會(huì)議開(kāi)始后，分享嘉賓先后做了主題為“《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》和司法解釋的適用探討”、“生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麩o(wú)效及侵權(quán)訴訟數(shù)據(jù)分析”、“藥品專利糾紛早期解決機(jī)制下首仿藥專利挑戰(zhàn)策略”的演講。2021年是我國(guó)藥品專利鏈接制度正式落地的第一年，許多實(shí)踐中的新的問(wèn)題和困惑亟待解答。在討論環(huán)節(jié)，討論嘉賓圍繞“藥品專利糾紛早期解決機(jī)制落地實(shí)踐及問(wèn)題”話題展開(kāi)討論。

專利法實(shí)施細(xì)則征求意見(jiàn)稿中就專利期限補(bǔ)償制度做了相關(guān)的介紹，但業(yè)內(nèi)對(duì)于專利期限補(bǔ)償制度還存在諸多爭(zhēng)議，隨著后續(xù)專利實(shí)施細(xì)則的發(fā)布和專利法的正式實(shí)施，是否能明確相關(guān)爭(zhēng)議及細(xì)則還有待進(jìn)一步觀察。大會(huì)第一天的下午小組討論分別以“藥品專利期補(bǔ)償制度落地實(shí)踐及問(wèn)題”和“新環(huán)境下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型藥企、Fast Follow企業(yè)仿制藥企業(yè)在中國(guó)的挑戰(zhàn)、機(jī)遇及應(yīng)對(duì)”為主題展開(kāi)交流討論。

大會(huì)第二天（9月17日）上午主要圍繞藥物專利授權(quán)確權(quán)侵權(quán)問(wèn)題，以及前沿技術(shù)、商業(yè)秘密、藥企出海、授權(quán)許可等話題展開(kāi)討論。小組討論以“補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審理：采信標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)踐案列分析及趨勢(shì)”和“抗體藥物發(fā)明專利中歐美審查實(shí)踐比較及專利布局策略”為主題，就補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審理標(biāo)準(zhǔn)和范圍、中歐美關(guān)于抗體藥物發(fā)明專利審查標(biāo)準(zhǔn)的差異、中國(guó)、美國(guó)和歐洲在權(quán)利要求的撰寫(xiě)上有何差異等問(wèn)題展開(kāi)詳細(xì)探討。

大會(huì)第二天下午，主要圍繞前沿技術(shù)、商業(yè)秘密、藥企出海、授權(quán)許可等方面，依次分享主題為“全球視角：醫(yī)藥前沿研發(fā)趨勢(shì)及專利態(tài)勢(shì)分析”和“生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)秘密保護(hù)及風(fēng)險(xiǎn)防控”的演講，小組討論以“醫(yī)藥企業(yè)出海歐美知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全生命周期管理和布局策略”和“藥企授權(quán)許可、合作開(kāi)發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與法律熱點(diǎn)問(wèn)題與注意事項(xiàng)”為主題，就歐洲與美國(guó)專利最新審查時(shí)間及專利申請(qǐng)中的相關(guān)問(wèn)題展開(kāi)討論。

為期兩天半的大會(huì)，數(shù)十家的專利審查部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)代表、科研機(jī)構(gòu)、領(lǐng)先律所和代理機(jī)構(gòu)，圍繞當(dāng)前醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的熱點(diǎn)話題帶來(lái)演講分享，并展開(kāi)討論，為我們醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員搭建學(xué)術(shù)交流與合作平臺(tái)，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。