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藥監(jiān)局等領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我公司進(jìn)行儀器備案現(xiàn)場(chǎng)核查
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????????2018年1月29日房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我司,對(duì)檢驗(yàn)用儀器開展現(xiàn)場(chǎng)核查。
??????? 當(dāng)天在質(zhì)量總監(jiān)文利雄先生及研發(fā)部經(jīng)理霍揚(yáng)揚(yáng)先生的陪同下,藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)針對(duì)智能崩解試驗(yàn)儀、可擴(kuò)展試驗(yàn)箱(霉菌培養(yǎng)箱)、可擴(kuò)展試驗(yàn)箱(生化培養(yǎng)箱)、熔點(diǎn)儀共計(jì)4個(gè)儀器進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查及驗(yàn)證方案、 |
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熔點(diǎn)儀共計(jì)4個(gè)儀器進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查及驗(yàn)證方案、報(bào)告審查。在核查過程中,實(shí)驗(yàn)室人員殷繼偉針對(duì)老師提出的疑問進(jìn)行了細(xì)致的解答。 ??????? 在儀器驗(yàn)證小組成員及公司研發(fā)部的有效協(xié)作下,4臺(tái)儀器在現(xiàn)場(chǎng)核查后第2天高效地完成了全部備案工作,為制劑二車間GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作做好了充分的迎檢準(zhǔn)備。 |
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