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制劑二車間迎接GMP認證現(xiàn)場認證
??????? 2018年2月7日至9日,北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心委派檢查組對我公司制劑二車間軟膠囊劑生產(chǎn)線進行藥品GMP認證現(xiàn)場檢查。通過3天現(xiàn)場檢查,未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷,一般缺陷13項。
??????? 本次認證為北京九和藥業(yè)第5次接受GMP認證檢查,各業(yè)務部門克服生產(chǎn)任務重,時間緊迫等多重因素,迎難而上,與時間賽跑。各部門、車間抽調骨干人員,充分做好認證準備工作,各成員認真履行職責,帶領團隊加班加點,不斷完善軟硬件工作,為通過現(xiàn)場檢查打下了堅實基礎。
??????? 公司領導高度重視制劑二車間GMP認證工作,在認證檢查結束當天下午,我公司就召開了認證工作會議,對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般缺陷項目進行討論,制定整改措施、落實責任人及完成時間。春節(jié)上班后5天內(nèi)就遞交了制劑二車間GMP現(xiàn)場認證整改報告,爭取早日獲得GMP認證證書。
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