2021年9月，北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司完成經(jīng)營范圍增項(xiàng)，并于9月28日順利取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)。至此，遠(yuǎn)大九和正式進(jìn)駐醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域，為新的五年規(guī)劃奠定了基礎(chǔ)。

多年來，遠(yuǎn)大九和致力于國內(nèi)呼吸用藥基地與品牌的打造，獨(dú)家產(chǎn)品“切諾”更是創(chuàng)下單品年銷售額10個(gè)億的戰(zhàn)績。在構(gòu)筑品牌壁壘的同時(shí)，遠(yuǎn)大九和以董事長兼總經(jīng)理沈芳玲女士為核心的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)居安思危，聚焦呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，構(gòu)建可持續(xù)產(chǎn)品新生態(tài)，經(jīng)過前期調(diào)研與產(chǎn)品篩選，定下了進(jìn)駐醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的目標(biāo)。

做為藥品生產(chǎn)企業(yè)，公司主要以生產(chǎn)質(zhì)量管理體系——GMP體系為主，對(duì)經(jīng)營體系的合規(guī)搭建知之較少。目標(biāo)初定，各系統(tǒng)密切關(guān)注醫(yī)療器械相關(guān)資訊、產(chǎn)品、法規(guī)……醫(yī)學(xué)部、電商運(yùn)營部門以產(chǎn)品篩選作為著力點(diǎn)，圍繞“切諾”品牌特性，鎖定呼吸板塊相關(guān)醫(yī)療器械進(jìn)行深入挖掘；運(yùn)營管理部積極與工商信息管理部門溝通，了解經(jīng)營范圍增項(xiàng)流程；質(zhì)量管理部重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營管理法律法規(guī)進(jìn)行檢索學(xué)習(xí)，并于8月份組織公司內(nèi)各相關(guān)部門進(jìn)行了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等基礎(chǔ)法規(guī)的學(xué)習(xí)，以考核的形式鞏固學(xué)習(xí)效果。

然而，若要順利實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營，信息的收集與法規(guī)學(xué)習(xí)只是前期籌備。對(duì)于項(xiàng)目推進(jìn)而言，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是什么？各部門職責(zé)如何界定？何時(shí)具備可備案條件？若沒有充分的信息共享與可行計(jì)劃，項(xiàng)目落地仍有障礙。

面對(duì)諸多不確定問題，2021年9月6日，在與各系統(tǒng)高層領(lǐng)導(dǎo)溝通的情況下，質(zhì)量總監(jiān)田立娟組織召開了“醫(yī)療器械經(jīng)營管理體系搭建項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”。會(huì)上，田總就醫(yī)療器械經(jīng)營項(xiàng)目實(shí)施方案、各部門職責(zé)及項(xiàng)目推進(jìn)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)情況進(jìn)行了匯報(bào)與溝通，并就采購、銷售板塊職責(zé)在談醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售合作模式進(jìn)行了確認(rèn)。與此同時(shí)，項(xiàng)目執(zhí)行小組正式成立，并確定了一個(gè)月內(nèi)完成體系搭建的目標(biāo)。

2021年是北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司五年規(guī)劃的開局之年，醫(yī)療器械經(jīng)營體系的搭建與備案是遠(yuǎn)大九和中長期發(fā)展規(guī)劃的良好開端，相信在未來的五年、十年，遠(yuǎn)大九和也將在新的領(lǐng)域譜出華麗的篇章。