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北京市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)蒞臨遠(yuǎn)大九和GVP檢查指導(dǎo)
2022年7月12日上午,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(簡(jiǎn)稱“市監(jiān)測(cè)中心”)檢查組領(lǐng)導(dǎo)趙杰、馬軍麗、張俊、王秀娟蒞臨遠(yuǎn)大九和開(kāi)展藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱:GVP)符合性檢查。遠(yuǎn)大九和董事長(zhǎng)、總經(jīng)理沈芳玲,常務(wù)副總經(jīng)理朱松偉,副總經(jīng)理趙家欣,人力資源總監(jiān)黃以春,藥物警戒負(fù)責(zé)人田立娟,質(zhì)量管理部經(jīng)理郝天云,藥物警戒主管王清及相關(guān)業(yè)務(wù)人員出席了首末次會(huì)議。
會(huì)議之初,市監(jiān)測(cè)中心檢查組組長(zhǎng)趙杰鄭重宣讀了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查企業(yè)須知》,田立娟及其團(tuán)隊(duì)成員向檢查組介紹了公司基本情況、公司藥物警戒發(fā)展歷程及體系運(yùn)行情況。
在檢查過(guò)程中,除了向檢查組演示了集不良反應(yīng)處理、文獻(xiàn)檢索、預(yù)警管理等功能一體的藥物警戒信息平臺(tái)外,藥物警戒團(tuán)隊(duì)相關(guān)人員還提供了文件管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)安全管理及上市后研究項(xiàng)目等資料。團(tuán)隊(duì)結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略及未來(lái)遠(yuǎn)大九和作為境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人后,需要履行的義務(wù)和開(kāi)展的活動(dòng),與檢查老師進(jìn)行了深入的溝通和交流,檢查組老師也向團(tuán)隊(duì)成員們分享了國(guó)際和行業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。


在末次會(huì)議上,檢查組老師對(duì)檢查過(guò)程中遠(yuǎn)大九和的配合度、藥物警戒體系運(yùn)行情況給予了充分的肯定。趙杰組長(zhǎng)表示,作為北京市首批迎接GVP符合性檢查的10家企業(yè)之一,遠(yuǎn)大九和的藥物警戒管理處于上游水平。


董事長(zhǎng)、總經(jīng)理沈芳玲女士對(duì)檢查組到遠(yuǎn)大九和檢查指導(dǎo)工作表達(dá)了衷心的感謝。沈總表示,此次的檢查,為公司的藥物警戒管理工作的回顧和提升提供了契機(jī),促進(jìn)了公司藥物警戒管理水平的穩(wěn)步發(fā)展。藥物警戒團(tuán)隊(duì)要充分利用本次檢查的機(jī)會(huì),虛心聽(tīng)取各位專家老師的意見(jiàn)和建議,共同促進(jìn)公司質(zhì)量管理工作的全面提升。公司將總結(jié)本次檢查過(guò)程中的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)向成員企業(yè)分享推廣,并持續(xù)推進(jìn)持有人藥物警戒責(zé)任,積極配合市監(jiān)測(cè)中心開(kāi)展藥物警戒相關(guān)調(diào)研工作。
圖文:王? ?清? ? 孟祥姍
審核:田立娟

