行業(yè)動(dòng)態(tài)
johamu · Industry News
- 15/ 03 . 2020
全面加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，完善藥品生產(chǎn)責(zé)任體系
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（下文中簡稱生產(chǎn)監(jiān)管辦法）正式發(fā)布，將于2020年7月1日起施行。生產(chǎn)監(jiān)管辦法的制定依據(jù)多個(gè)重要法律，包括《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《疫苗管理法》《行政許可法》《藥品管理法實(shí)施條例》等，適用于在我國境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)及監(jiān)督管理活動(dòng)，包括了生產(chǎn)場(chǎng)地在境內(nèi)和境外的情形。辦法明確了取消GMP認(rèn)證發(fā)證的審批事項(xiàng)后，全面加強(qiáng)藥品生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)管，踐行“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管理念的全新監(jiān)管思路?！ ∫?、簡
- 15/ 07 . 2019
國家醫(yī)保局《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》解讀
研發(fā)部-代向東 4月17日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》?！ 〃吤鞔_調(diào)入、調(diào)出藥品 藥品目錄調(diào)整...
- 28/ 04 . 2019
醫(yī)藥流通行業(yè)：回想2018年與展望2019年
年年歲歲花相似，歲歲年年人不同！在醫(yī)藥行業(yè)，“歲月靜好”這個(gè)詞從來都是一種奢望。近幾年，醫(yī)藥“江湖”一直呈現(xiàn)上有強(qiáng)勢(shì)生產(chǎn)方、下有更強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)方，而身家地位微弱的醫(yī)藥流
- 03/ 01 . 2019
新版“基藥”目錄發(fā)布
《國家基本藥物目錄（2018年版）》于10月25日由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布，并于11月1日起在全國正式實(shí)施。據(jù)了解，此次發(fā)布的藥品名錄中，基本藥物品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其
- 08/ 10 . 2018
249藥品說明書修改，還有一大批在路上
▍2017年至今249個(gè)藥品說明書修改，頻次呈加快趨勢(shì) 日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明...
- 27/ 07 . 2018
2018年國家藥品跟蹤檢查解讀
質(zhì)量管理部-田立娟 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展《2018年國家藥品跟蹤檢查有關(guān)事宜的通告》（2018年第35號(hào)），為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)...
